新闻观察：新冠抗原检测应用方案发布

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国家药品监督管理局3月12日发布通告，批准五款新冠抗原自测产品正式上市。此前一天，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，进一步优化新冠病毒检测策略。

病毒是否入侵人体，目前主要有三种方法来检测：核酸检测、抗原检测和抗体检测。相比核酸检测，抗原检测的速度可以更快，操作也更便捷，适用于感染早期。因此，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理。

《方案》规定了抗原检测的适用人群：

一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；

二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；

三是有抗原自我检测需求的社区居民。

国家卫健委强调，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。换言之，也就是推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。

根据方案，抗原自测阳性的人员不论是否有呼吸道、发热等症状，应立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。同时，阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

抗原自测阴性但又有症状的人员，根据方案，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。

国家药监局已批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原自测产品正式上市。民众有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

专家指出，作为传染病防控的手段之一，抗原检测在流感等其他传染病的防控方面已有成熟应用。考虑到奥密克戎的传播特点，未来可以充分发挥核酸检测和抗原检测两种技术的优势，推广构建“以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测”相结合的常态化疫情防控模式，进一步提高疫情防控效率。